隨著質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念不斷深入，藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)和中試也越來越受到制藥行業(yè)的重視，旨在解決藥品生產(chǎn)工藝在從實(shí)驗(yàn)放大到批量生產(chǎn)的過程中普遍存在諸多問題的現(xiàn)狀。
干法造粒機(jī)是繼第二代制粒方法的“一步制?！焙蟀l(fā)展起來的一種的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。干法造粒機(jī)廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒。
該機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、維修方便、操作簡單、工藝流程短、能耗低、效率高、故障率低。可控制環(huán)境污染，減少粉體浪費(fèi)和包裝成本，提高產(chǎn)品運(yùn)輸能力。不銹鋼材料、鈦材、鉻和其他表面合金制作大大提高了耐磨損、耐腐蝕、耐高溫及耐壓能力，使該機(jī)具有較長的使用壽命。
據(jù)了解，干法造粒機(jī)使用了輥壓控制技術(shù)，該設(shè)備的控制設(shè)備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動(dòng)（如局部的不均勻），使得干法制粒的工藝參數(shù)（如處理量、片狀密度、輥壓壓力、速度等）能夠被、重復(fù)地調(diào)整，從而高效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。
干法制粒技術(shù)可通過滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機(jī)壓成薄片，再粉碎成顆粒。將粉體原始物料直接制成滿足客戶要求的顆粒狀產(chǎn)品，無需任何中間體和添加劑。制粒后成品粒度均勻，堆密度顯著增加；既控制粉塵污染，又減少物料浪費(fèi)；改善物料外觀和流動(dòng)性；減小體積，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸；可控制溶解度、孔隙率和比表面積。
專家稱，干法造粒技術(shù)工藝性能沒有噴霧干燥的好，噴霧干燥技術(shù)比較成熟。干法造粒有著很好的發(fā)展前景，但技術(shù)難度也非常大，必需依靠政府部門，需要更多的行業(yè)科研機(jī)構(gòu)和設(shè)備制造商的共同參與。
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